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Semaglutide ritarda lo svuotamento gastrico e puo' influire sulla velocita' di assorbimento di medicinali orali assunti in concomitanza. Semaglutide deve essere usato con cautela nei pazienti trattati con medicinali orali che necessitano di un assorbimento gastrointestinale rapido. Paracetamolo: semaglutide ritarda la velocita' di svuotamento gastrico, appear valutato con la farmacocinetica del paracetamolo durante untest con pasto normal. L'AUC 0-60min e la C max del paracetamolo sono diminuite rispettivamente del 27% e del 23% dopo l'uso concomitantedi 1 mg di semaglutide. L'esposizione totale di paracetamolo (AUC 0-5h) non e' stata alterata. Non e' stato osservato alcun effetto clinicamente rilevante sulla velocita' di svuotamento gastrico con semaglutide2,four mg, dopo 20 settimane di somministrazione di semaglutide, probabilmente a causa di un effetto di tolleranza. Non e' richiesta una correzione della dose di paracetamolo quando somministrato con semaglutide.Contraccettivi orali: non si prevede che semaglutide riduca l'effettodei contraccettivi orali perche' non ha cambiato l'esposizione totaledi etinilestradiolo e levonorgestrel in maniera clinicamente rilevante quando un contraccettivo orale combinato (0,03 mg di etinilestradiolo/0,fifteen mg di levonorgestrel) e' stato somministrato in concomitanza con semaglutide.
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Tracciabilita': al fantastic di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministratodevono essere chiaramente registrati. Generale: semaglutide non deve essere usato nei pazienti affetti da diabete mellito tipo one o for every il trattamento della chetoacidosi diabetica. Semaglutide non e' un sostituto dell'insulina. La chetoacidosi diabetica e' stata segnalata in pazienti insulino-dipendenti che hanno avuto una rapida interruzione o riduzione della dose di insulina quando e' iniziato il trattamento con unagonista del recettore del GLP-1 (vedere paragrafo four.2). Non vi e' nessuna esperienza nei pazienti affetti da insufficienza cardiaca congestizia di classe IV secondo la NYHA e, pertanto, semaglutide non e' raccomandato per l'uso in questi pazienti. Effetti gastrointestinali: l'uso di recettori agonisti del recettore GLP-1 puo' essere associato a reazioni avverse gastrointestinali. Se ne deve tenere conto quando si trattano pazienti con compromissione della funzionalita' renale perche'la nausea, il vomito e la diarrea possono causare disidratazione che asua volta puo' provocare un deterioramento della funzionalita' renale(vedere paragrafo four.8). Pancreatite acuta: sono stati osservati casidi pancreatite acuta durante l'uso di agonisti del recettore GLP-1. Ipazienti devono essere informati dei sintomi caratteristici della pancreatite acuta. In caso di sospetto di pancreatite, semaglutide deve essere interrotto; se la pancreatite click here acuta e' confermata, semaglutide non deve essere ripreso.
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L'esposizione di etinilestradiolo non e' stata alterata; si e' osservato un aumento del 20% dell'esposizione di levonorgestrel allo regular point out. La C max non e' stata alterata for each nessuno dei composti. Atorvastatina: semaglutide non ha modificato l'esposizione totale di atorvastatina dopo la somministrazione di una dose singola diatorvastatina (forty mg). La C max di atorvastatina e' diminuita del 38%. Questa riduzione non e' stata giudicata clinicamente rilevante. Digossina: semaglutide non ha modificato l'esposizione totale o la C max di digossina dopo la somministrazione di una dose singola di digossina (0,5 mg). Metformina: semaglutide non ha modificato l'esposizione totale o la C max di metformina dopo la somministrazione di five hundred mg owing volte al giorno nell'arco di 3,5 giorni. Warfarin e altri derivati coumarinici: semaglutide non ha modificato l'esposizione totale o la C max di R-warfarin e S-warfarin dopo una dose singola di warfarin (25 mg) e gli effetti farmacodinamici di warfarin, misurati con il Rapporto Internazionale Normalizzato (Global Normalised ratio, INR), non sono stati alterati in maniera clinicamente rilevante. Tuttavia, sono stati segnalati casi di riduzione dell'INR durante l'uso concomitante di acenocumarolo e semaglutide. All'inizio della terapia con semaglutide in pazienti trattati con warfarin o altri derivati cumarinici si raccomanda un monitoraggio frequente dell'INR.
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